質量是產品的靈魂,質量是企業(yè)的基石。西南藥業(yè)始終把質量放在首位,長期秉承“全生命周期的質量管理”理念和“科學規(guī)范、過程控制、溯源管控、追求卓越”的質量工作方針,不斷強化生產過程管理,完善質量管理體系,全面提升藥品質量安全保障水平,鑄就企業(yè)的質量防護大堤。
以GMP為推手,規(guī)范管理,強化生產過程控制
公司原輔料采購、生產、倉儲等全過程實行嚴格的GMP管理,引進國內外先進的生產設備、檢測儀器和技術,建立健全GMP管理軟件和質量管理體系。近年來,公司多次迎接國家藥監(jiān)部門GMP認證檢查,通過多項措施強化生產過程管理,完善公司生產質量保證體系。
2、強調執(zhí)行力,在管理上狠抓落實。嚴格執(zhí)行已驗證確認行之有效的方法,同時考察引進科學的軟件管理體系,建立科學、高效的質量管理網(wǎng)絡,完善生產質量管理制度。
3、加強GMP自檢,使藥品生產全過程各個環(huán)節(jié)工作制度化和規(guī)范化,從而確保產品質量安全、穩(wěn)定、均一和有效。
4、公司實行三級質量監(jiān)控管理,質保部人員、車間質量員和班組質檢員每天對關鍵工序、關鍵質量環(huán)節(jié)進行抽查,加強質量指標監(jiān)控,確保產品質量。
5、加強車間生產現(xiàn)場檢查,每月對車間生產工藝執(zhí)行、生產記錄填寫、工序質量抽查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生等情況進行檢查,確保車間生產現(xiàn)場持續(xù)符合GMP要求。
廣泛開展QC小組活動,提升藥品質量水平
公司堅持以提高產品質量和經(jīng)濟效益為目的,運用科學的理論和方法開展QC活動。通過注冊立項QC活動課題,過程管理,成果報告、發(fā)表、推廣等,有效解決了公司安全生產、質量管理、現(xiàn)場管理、節(jié)能降耗、技術革新等工作中的重點、難點問題,讓更多員工參與并交流先進的管理經(jīng)驗和操作技能,促進公司質量管理工作整體水平的全面提升。截止目前,公司共注冊了400余個QC課題,其中《改進設備,提高散列通片包裝質量》榮獲國家級QC成果獎;《解決葡萄糖注射液掛水問題》榮獲國家優(yōu)秀質量管理小組獎;《降低純化水制備系統(tǒng)運行成本》和《提高多索茶堿灌裝率》榮獲重慶市質量管理小組活動優(yōu)秀獎,取得了顯著成效。
注重人才培養(yǎng),打造技術過硬的隊伍
公司始終秉承“以人為本”的人才理念,全方位、多層次構建和完善人才培養(yǎng)體系,制定員工教育和培訓計劃,聘請專家進行知識講座,通過集中培訓、網(wǎng)絡培訓、視頻會議等形式開展醫(yī)藥知識專業(yè)培訓;鼓勵員工參加各類職(執(zhí))業(yè)資格技能培訓;開展專業(yè)技術人員年度考核;簽訂師帶徒合同“一對一”傳授崗位技能;開展勞動技能競賽等不斷提高員工專業(yè)知識和操作技能,建成了一支技術過硬的高素質人才隊伍。他們精益求精,勇于創(chuàng)新,在各自崗位上為產品質量提供技術保障。
質量管理,永無止境。西南藥業(yè)將繼續(xù)秉承求真務實,真抓實干的工作作風,致力生命健康,專注百姓用藥,不斷完善質量保證體系,強化供應、生產、銷售全過程質量管控,奮進“十四五”,為中國健康事業(yè)發(fā)展添磚加瓦,貢獻力量!
2021年3月12日
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